Компанії BioNTech і Pfizer звернулися до регулюючих органів Європейського Союзу з запитом дозволити використання розробленої ними вакцини проти COVID-19 для дітей віком від п’яти до 11 років.

Про це повідомляє Delfi з посиланням на спільний пресреліз компаній, передає НВ.

Зазначено, що схвалення дасть можливість вперше почати в Європі щеплення для дітей цієї вікової групи.

Виробники вакцини надали Європейському агентству лікарських засобів (EMA) необхідні дані, в тому числі — результати пізніших стадій досліджень.

Препарат Comirnaty протестували більш як на 2200 дітях віком від шести місяців до 11 років. Для дітей використовували меншу дозу, ніж зазвичай вводять дорослим. Компанії наголошують, що в учасників досліджень спостерігалася «сильна імунна відповідь».

Тиждень тому BioNTech/Pfizer подали аналогічні дані в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Крім того, компанії в найближчі тижні планують звернутися і в інші регулювальні органи.

У серпні 2021 року антиковідна вакцина, розроблена компаніями Pfizer і BioNTech, першою отримала повне схвалення регуляторів США.